泰州泽成生物技术有限公司

 

一、企业发展情况简介

1.基本情况：泰州泽成生物技术有限公司（以下简称泰州泽成），是一家以全自动化学发光整体解决方案为主要产品的体外诊断企业。公司于2014年3月在中国医药城成立，注册资本为2000万元，厂房面积达8000平方米，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，并致力成为定量免疫诊断试剂和全自动化学发光免疫分析仪器的领军企业。公司拥有500平方米的诊断试剂研发实验室，拥有蛋白质纯化系统、免疫分析仪器等多种实验设备，已建设完成仪器生产车间、试剂盒生产车间以及与之配套的办公、研发、质检等辅助设施，冷库体积达800m³，常温库面积达800㎡，阴凉库面积达20㎡，达到了能年产全自动化学发光测定仪CIA1200 800台、全自动化学发光测定仪CIA1800 200台、全自动化学发光测定仪CIA600 600台、定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）10万盒的生产能力。

2.人员情况：公司现有员工120人,80%以上为专科以上学历。

3.项目进度：公司于2015年4月完成装修，2016年12月取得生产许可证，2017年1月取得ISO13485及CE认证，目前已正式投产。

4.产品情况：公司已取得Ⅱ类注册证117项；Ⅲ类注册证11项；在申报注册证11项。公司的产品为全自动化学发光测定仪与定量测定试剂盒，产品检验方向包括甲状腺功能、性腺激素、肿瘤标志物、糖尿病及垂体激素、肝纤维化、骨代谢、TORCH、炎症、肾功能、唐氏综合征筛查、传染病检测、心肌标示物、胃粘膜功能检测系列等多个方面。公司自主研发的全自动管式化学发光免疫分析系统基于以磁性微粒子为载体的分离纯化技术和化学发光酶联免疫技术相结合，拓宽了检测的线性范围，提高了检测灵敏度和分析速度，此技术手段目前在国际免疫分析领域处于领先地位，本公司的整套技术填补了国内空白。产品基本都已上市，并取得很好的市场效果。

主要在研产品情况：共有4个。主要在研产品为自身免疫性疾病血清、1型糖尿病血清、早孕即时检测、化学发光仪器CIA2800，该产品处于国内领先水平，现处于研发阶段，预计2020年上市。

5.经济指标：2018年开票销售3098万元，2019年开票销售4841万元，2020年预计销售6000万。

6.其他：公司取得的专利有实用新型专利10项，外观专利3项，发明专利1项；在受理中发明专利17项。泰州泽成已被评为国家高新技术企业，入选“113人才计划”高层次创业人才，荣获南京银行“鑫智力杯”前20强；获“科技型中小企业”、“民营科技企业”、“正版正货”等资质。